藥物流行病學

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藥物流行病學Pharmacoepidemiology)是研究藥物在明確定義之族群中使用情形與影響的學科。

藥物流行病學主要采用流行病學的理論與方法研究药理学和药物使用上的问题。因此,藥物流行病學被視為藥理學與流行病學之間的橋樑。藥理學是研究藥物作用的學科,而臨床藥理學則是研究藥物對人類的影響。臨床藥理學的重要任務之一,是針對藥物在病患族群中的作用進行風險與效益的評估以估計藥物對特定人群的疗效和不良反应的概率。

與藥物使用相關的其他參數亦可受益於流行病學方法論的應用。因此,藥物流行病學也可被定義為:透過對疾病之藥物治療透明地應用流行病學方法,以加深對欲治療疾病之理解。

藥物流行病學受益於一般流行病學所發展出的方法學,並可進一步依其自身需求發展專屬的方法應用。亦有部分研究領域完全屬於藥物流行病學,例如药物警戒(pharmacovigilance)。药物警戒是一種持續監控已上市藥物之不良反應與其他安全相關層面的體系。在實務上,药物警戒幾乎專指「自發性通報系統」,該系統允許醫療人員及其他人士向中央機構通報藥物不良反應。中央機構彙整來自多方來源的通報,從而為藥品建立比少數醫療專業人員單一來源通報更具資訊性的安全性圖像。[來源請求]

在澳洲,凡符合「藥品福利計畫」(Pharmaceutical Benefits Scheme,PBS)補助資格者,其資料中有 10% 的樣本可供研究用途使用。資料由 Services Australia 管理,並授權給蒙納許大學、新南威爾斯大學、南澳大學及西澳大學的學者用於研究。所有使用該 10% 樣本資料所產生的研究成果,在發表前皆須經 Services Australia 核准。該資料可描繪出澳洲所有已配發藥品的完整樣貌,並有助於藥物安全監測與藥品使用趨勢之探討。

在美国,药物流行病学研究主要使用医疗保险和医疗补助服务中心英语Centers for Medicare & Medicaid Services(CMS)管理下的联邦医疗保险(Medicare,主要针对65岁以下患有重大疾病的患者和65岁及以上患者,特别是联邦医疗保险D部分)和联邦医疗补助(Medicaid,主要针对低收入人群)数据。来自CMS的数据在明尼苏达大学公共卫生学院健康政策与管理系的研究数据援助中心(英語:Research Data Assistance Center,ResDAC)的匿名化处理之下提供给学术机构的科研人员使用,提供5%、10%、20%、50%和100%样本数据,并且提供数据链接到养老院(英語:Nursing home)数据。2021年起,美国国家老龄化研究所英语National Institute on Aging(NIA)和美国疾控中心(CDC)也分别提供LINKAGE项目和美国国家卫生统计中心英语National Center for Health Statistics(NCHS)链接,将NIA和CDC资助的研究数据与来自CMS及其他来源的现有数据集,包括著名的健康与退休纵向研究(英語:Health and Retirement Study,HRS)、美国全国健康与营养检查调查英语National Health and Nutrition Examination Survey(英語:National Health and Nutrition Examination Survey,NHANES)和美国全国健康与老龄化趋势研究(英語:National Health and Aging Trends Study,NHATS)。一些机构也会使用州级别的医疗系统数据(如加州凯撒医疗系统英语Kaiser Permanente的北加州电子健康记录数据和宾州盖辛格卫生系统英语Geisinger Health System电子健康记录数据)和商业医保数据(如IBM MarketScan、Optum英语Optum、Flatiron Health和truveta)。

參見

  • 国际药物流行病学学会英语International Society for Pharmacoepidemiology(ISPE)
  • 药物警戒英语Pharmacovigilance
  • 药物经济学

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